QuikRead go iFOBT

Name: Aidian
Price range: $

QuikRead go iFOBT je imunochemický test určený k detekci a kvantitativnímu stanovení okultního krvácení ve vzorcích lidské stolice v případech suspektního krvácení z dolní části trávicího traktu. Měření se provádí na přístroji QuikRead go, který je propojitelný se systémy NIS/LIS.

Obecně
Technické údaje
Materiál vyžadovaný, ale nedodávaný
Testování iFOB a kolorektálního karcinomu
Dokumenty ke stažení

Obecně

S přístrojem QuikRead go poskytuje souprava připravená k použití přesné výsledky za méně než 3 minuty.

Výsledky mohou být zobrazovány jako kvantitativní nebo kvalitativní.

Pro kvalitativní test je mezní hodnota Hb15 µg/g stolice (75ng/ml). Pokud výsledek odpovídá mezní hodnotě nebo bude vyšší je vyhodnocen jako pozitivní.

Pro kvantitativní měření je mezní hodnota Hb10 µg/g stolice (50 ng/ml), koncentrace do 200 µg/g stolice (1000 ng/ml) jsou zobrazovány jako číselné hodnoty. Vyšší koncentrace jsou zobrazovány na displeji jako >200 µg/g ( >1000 ng/ml).

Test QuikRead go iFOBT vám nabízí následující výhody

Flexibilita

Kvantitativní výsledky umožňují porovnání s národními doporučeními
Výsledky mohou být zohledněny vzhledem k věku a pohlaví každého pacienta nebo k možným rizikovým faktorům
Flexibilní pracovní postup, který lze snadno začlenit do rutinních procesů v laboratořích i ordinacích
Stabilita vzorku v odběrové zkumavce pět (5) dnů při 18–25°C poskytuje dostatek času pro odběr vzorku v domácím prostředí i jeho vrácení do místa testování

Objektivita

Kvantitativní hodnoty v rozmezí 10–200 μg/g (50–1000 ng/ml)
Nastavení přístroje umožňuje výběr i kvalitativního výsledku s cut-off 15 μg/g
Přístroj zobrazí výsledky na displeji

Spolehlivost

Automatizovaný postup testování s minimem manuálních kroků
Praktická odběrová zkumavka zaručující hygienický odběr přesného množství vzorku

Prověřená kvalita značky QuikRead

Test nevyžaduje manuální kalibraci
Výsledky jsou automaticky ukládány do paměti přístroje
Informace o uživateli i pacientovi mohou být uloženy s výsledky a v případě potřeby odeslány do LIS/NIS
Propojení a obousměrná výměna dat umožňují centrálně spravovat i několik přístrojů

Technické údaje

Dostupné produkty	151051 QuikRead go iFOBT, 50 testů
Použití	Pro diagnostické použití in vitro, IVD CE
Metoda	Imunoturbidimetrie
Typ vzorku	Stolice
Informace o přístroji	Přístroj QuikRead go
Doba měření	Méně než 3 minuty
Čtení výsledku	Uváděné přístrojem
Skladování	2 - 8 °C
Velikost a hmotnost	10 x 14 x 8 cm, 452 g
Materiál vyžadovaný, ale nedodávaný	Pro soupravu QuikRead go iFOBT 151051 Přístroj QuikRead go 135867 QuikRead iFOB Sampling Set (50 odběrových zkumavek) 151052 QuikRead FOB Positive Control (kontrolní materiál) 06027 QuikRead go iFOBT Control Quantitative (kontrolní materiál) 152390
Země původu	Finsko
Registrovaná ochranná známka	QuikRead go^® je registrovaná ochranná známka společnosti Aidian Oy

Materiál vyžadovaný, ale nedodávaný

Odběrové zkumavky QuikRead iFOB Sampling Set a QuikRead FOB Sampling Set obsahují 50 odběrových zkumavek s pufrem, návod k použití a pokyny pro pacienta na odběr vzorku.

(obrázek)

QuikRead FOB Positive Control (pozitivní kontrola) je určená pro kontrolu vysokých koncentrací Hb při použití testů QuikRead FOB kvantitativní a QuikRead go iFOBT. Používá se ke kontrole kvalitativních výsledků a ke kontrole koncentrací Hb >1000 ng/ml testovacího roztoku nebo >200 µg/g stolice při kvantitativním měření.

(obrázek)

Kvantitativní kontroly QuikRead go iFOBT Control Quantitative a QuikRead FOB Control Quantitative jsou kontroly kvality určené pro nízké hodnoty koncentrace Hb při měření testů QuikRead FOB kvantitativní a QuikRead go iFOBT. Kontroly poskytují pozitivní výsledky při kvalitativním měření. Při kvantitativním měření kontroly poskytují výsledky v rozmezí koncentrace Hb, které je uvedené na štítku lahvičky s kontrolou.

(obrázek)

Testování iFOB a kolorektálního karcinomu

Okultní krvácení do stolice může signalizovat kolorektální karcinom

Kolorektální karcinom (CRC) je nádorové onemocnění tlustého střeva, konečníku nebo řitního otvoru. Dle Světové zdravotnické organizace (WHO) je CRC v současné době celosvětově třetí nejčastěji se vyskytující rakovinou a druhou z nejčastějších příčin úmrtí spojených s nádorovým onemocněním. Ročně je diagnostikováno kolem 1,9 milionů případů CRC.¹

Genetika, vliv vnějšího prostředí či klinický stav mohou zvyšovat riziko CRC. Rozvoj CRC je pomalý, obvykle trvá 10-15 let a nejčastěji se vyskytuje u osob starších 50 let. Začíná růstem nekarcinogenních shluků buněk, nazývaných polypy, na sliznici tlustého střeva. Časem se mohou některé tyto polypy a adenomy změnit v nádor.

Mnoho osob je v časných stádiích CRC bez příznaků. Cévy kolorektálních polypů nebo rakoviny jsou často křehké a snadno krvácí do tlustého střeva nebo konečníku. I u zdravých jedinců může nastat malé krvácení do dolní části gastrointestinálního traktu, které může být známkou gastrointestinální poruchy. Krvácení do dolní části střeva mohou kromě polypů, adenomů a CRC nádorů způsobit i jiné nemoci, např. ulcerózní kolitida či Crohnova choroba. Toto krvácení je zřídka viditelné pouhým okem, ale hemoglobin v okulním krvácení ve stolici lze detekovat imunochemickým testem ze stolice (FIT), jako je QuikRead go iFOB.

Hladiny imunochemického testu ze stolice odpovídají závažnosti rakoviny

Koncentrace hemoglobinu ve stolici je zpravidla vyšší u mužů než u žen a zvyšuje se s věkem.²Hodnoty FIT odpovídají závažnosti rakoviny.³ U symptomatických pacientů (POC) QuikRead go iFOBT poskytuje kvantitativní informaci o zvýšené míře krvácení a pomáhá upřednostnit pacienty podle naléhavosti pro další vyšetření gastrointestinálního traktu, jako je kolonoskopie. Negativní výsledky pomáhají identifikovat pacienty, u kterých by vyšetření tlustého střeva nebylo přínosem nebo mají pro vyštření nižší prioritu. Negativní výsledky iFOBT mohou snižovat počet nadbytečných kolonoskopií.⁴ POC FIT poskytuje okamžité výsledky testů, které mohou být použity pro rychlejší rozhodnování a zlepšení rozdělení pacientů dle rizika.

Včasná detekce kolorektálního karcinomu zvyšuje pravděpodobnost přežití

Včasná detekce CRC nebo jeho prekurzorů významně zlepšuje šanci na přežití, vyžaduje méně invazivní léčbu a snižuje léčebné výlohy. Bylo prokázáno, že screening osob se středním rizikem CRC snižuje mortalitu a incidenci CRC.⁵ Screening CRC pomocí FIT testů je v současnosti doporučován Radou Evropy v zemích EU a American College of Physicians v USA pro jedince mezi 50 -74 lety.^5,6

Nastavitelný cut-off u kolorektálního screeningu

Kvantitativní výsledky FIT umožňují přizpůsobení mezní hodnoty v závislosti na potřebách pacienta nebo splnění doporučení v národních screeningových programech pro různé země. Optimální cut-off hodnota může být stanovena na základě dostupných endoskopických zdrojů, prevalenci CRC v populaci a očekávané míry účasti ve screeningových programech.⁷ Hodnoty FIT cut-off 20-30 µg/g jsou doporučeny, když systém zdravotní péče provádí kolonoskopie přibližně u 5 % vyšetřených (a FIT pozitivních) pacientů ve věku 50-74 let.

Literatura

World Health Organization. Global Cancer Observatory database. https://gco.iarc.fr/ Accessed 25.2.2022.
McDonald PJ et al. Faecal hemoglobin concentration by gender and age; implications for population – based screening for colorectal cancer. Clin Chem Lab Med. 2012; 50:935-40.
Navarro M et al. Fecal hemoglobin concentration, a good predictor of risk of advanced colorectal neoplasia in symptomatic and asymptomatic Patients. Front Med (Lausanne) 2019; 6:31.
Mclean W et al. Diagnostic accuracy of point of care faecal immunochemical testing using a portable high-speed quantitative analyser for diagnosis in 2-week wait patients. Colorectal Disease 2021; 00:1–11.
European commission. European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis – First Edition. Segnan N, Patrick J, von Karsa L (eds.), 2010, Luxenbourg.
Rex D et al. Colorectal Cancer Screening: Recommendations for Physicians and Patients from the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol 2017; 112:1016-1030.
Grazzini G et al. Immunochemical faecal occult blood test: number of samples and positivity cutoff. What is the best strategy for colorectal cancer screening? Br J Cancer 2009; 100:259-265.
Hamza S et al. Diagnostic yield of a one sample immunochemical test at different cut-off values in an organised screening programme for colorectal cancer. Eur J Cancer 2013; 49:2727-2733.